دستگاه ضدعفونی کننده فرمالدئید بخار با دمای پایین چیست و چگونه کار می کند؟

استریلیزاسیون فرمالدئید با بخار دمای پایین یکی از مؤثرترین و معتبرترین روش‌ها برای دستیابی به گندزدایی و استریل کردن دستگاه‌ها و وسایل پزشکی حساس به حرارت است که نمی‌توانند دمای 121 تا 134 درجه سانتی‌گراد مورد نیاز اتوکلاوهای بخار معمولی را تحمل کنند. ترکیب بخار زیر اتمسفر و بخار فرمالدئید در دماهای معمولاً بین 60 تا 80 درجه سانتیگراد، یک محیط استریل کننده ایجاد می کند که در هندسه های ابزار پیچیده، کانال های آندوسکوپ انعطاف پذیر و مواد متخلخل نفوذ می کند و در عین حال یکپارچگی اجزای حساس به دما از جمله سیستم های نوری، عناصر الکتریکی و پلاستیک های خاص را حفظ می کند.

نتیجه‌گیری مستقیم برای هر مرکز بهداشتی که یک دستگاه استریل‌کننده فرمالدئیدی با بخار دمای پایین را ارزیابی می‌کند این است: استریل‌سازی LTSF یک فرآیند استریل‌سازی معتبر و شناخته‌شده بین‌المللی را ارائه می‌دهد که به سطح تضمین عقیمی (SAL) 10 تا توان منهای 6 در طیف وسیع‌تری از انواع دستگاه‌ها و مواد جایگزین خاص نسبت به هیدروژن، اتیل پراکسید یا هیدروژن، پراکسید حرارتی خاص می‌رسد. ابزارهایی با بدنه توخالی، اسکوپ‌های انعطاف‌پذیر و دستگاه‌هایی با لومن‌های باریک بلند. فرآیند LTSF کاملاً با مواد بسته بندی و کیسه استاندارد سازگار است، هیچ گونه باقیمانده سمی که نیاز به هوادهی تخصصی دارد تولید نمی کند و در یک محفظه مهر و موم شده عمل می کند که تماس مستقیم اپراتور با فرمالدئید را در طول استفاده معمولی حذف می کند. این مقاله نحوه عملکرد فرآیند، دستگاه‌هایی را که استریل می‌کند، پارامترهای چرخه و الزامات اعتبارسنجی، و استانداردهای عملیاتی و ایمنی حاکم بر استفاده از استریل کننده LTSF را پوشش می‌دهد.

نحوه عملکرد استریلیزاسیون فرمالدئید بخار با دمای پایین

فرآیند LTSF از طریق عمل بیوسیدال ترکیبی بخار اشباع در فشار زیر اتمسفر و بخار فرمالدئید وارد شده به محفظه پس از تهویه اولیه خلاء به استریل می‌شود. توالی پالس‌های خلاء و بخار که قبل از معرفی فرمالدئید انجام می‌شود، یک عملکرد حیاتی را ایفا می‌کند: هوا را از محفظه و درون بار ابزار خارج می‌کند، زیرا حباب‌های هوایی که در سطوح تماس، لومن‌ها یا بسته‌بندی باقی می‌مانند، از ایجاد تماس پایدار با آلودگی میکروبی که برای آلودگی میکروبی لازم برای استر لازم است، جلوگیری می‌کنند. سپس فرمالدئید وارد محفظه ای می شود که از قبل با دما و رطوبت مناسب تنظیم شده است و اطمینان حاصل می کند که در حالت بخار فعال خود باقی می ماند نه اینکه به پلیمر پارافورمالدئید متراکم شود، که به عنوان یک عامل استریل کننده بسیار کمتر موثر است.

توالی چرخه در یک ضدعفونی کننده استاندارد LTSF

یک چرخه استاندارد استریلیزاسیون LTSF از طریق مراحل زیر انجام می شود که هر یک از آنها توسط سیستم کنترل فرآیند استریل کننده نظارت و کنترل می شود:

1. تهویه پیش خلاء: محفظه از طریق یک سری پالس های خلاء و بخار که به تدریج هوا را از محفظه و از داخل بار خارج می کند تا فشار زیر اتمسفر تخلیه می شود. تعداد و عمق این پالس‌های تهویه‌کننده یک پارامتر چرخه حیاتی است که کارایی حذف هوا را تعیین می‌کند و ضدعفونی‌کننده‌های مدرن LTSF معمولاً 3 تا 5 پالس خلاء و بخار متناوب را در طول این مرحله انجام می‌دهند تا به حذف هوای کافی برای نفوذ استریل کننده مطمئن دست یابند.
2. تنظیم دما و رطوبت: پس از حذف هوا، بخار زیر اتمسفر برای رساندن محفظه و بار به دمای فرآیند 60 تا 80 درجه سانتیگراد و ایجاد شرایط رطوبت نسبی (معمولاً بالای 80 درصد) مورد نیاز برای باقی ماندن فرمالدئید به شکل بخار مونومر فعال خود در طول دوره قرار گرفتن در معرض استریلیزاسیون وارد می شود.
3. معرفی فرمالدئید: دوز اندازه گیری شده فرمالدئید به محفظه تهویه شده وارد می شود، معمولاً به صورت محلول فرمالین (37 درصد فرمالدئید در آب) که در تماس با محیط گرم شده و زیر اتمسفر، تبخیر می شود. غلظت فرمالدئید به دست آمده در محفظه معمولاً 10 تا 25 میلی گرم در لیتر است که برای دستیابی به عمل بیوسیدال مورد نیاز در مدت زمان قرار گرفتن کافی است.
4. مرحله قرار گرفتن در معرض یا استریلیزاسیون: بار در دما، رطوبت و غلظت فرمالدئید مشخص شده برای زمان نوردهی مورد نیاز، که معمولاً بسته به پارامترهای چرخه و چالش ارائه شده توسط بار، از 60 تا 180 دقیقه متغیر است، حفظ می‌شود. در طول این مرحله، استریل کننده به طور مداوم دما، فشار و غلظت فرمالدئید را کنترل می کند تا بررسی کند که شرایط فرآیند در محدوده های معتبر باقی می ماند.
5. شستشوی هوای پس از استریلیزاسیون: پس از مرحله نوردهی، محفظه تحت یک سری سیکل‌های شستشوی بخار و خلاء قرار می‌گیرد که برای حذف فرمالدئید باقی‌مانده از جو محفظه و از داخل اقلام استریل شده طراحی شده‌اند. این مرحله هم برای ایمنی و هم برای قابلیت استفاده از اقلام حیاتی است: باقیمانده فرمالدئید در ابزار استریل شده بالاتر از حد مجاز، خطر ایمنی بیمار را نشان می‌دهد و ابزارها باید با باقیمانده‌های فرمالدئید کمتر از حد تعیین‌شده در استانداردهای قابل اجرا رها شوند.
6. پذیرش و تخلیه نهایی هوایی: محفظه با وارد کردن هوای فیلتر شده به فشار اتمسفر بازگردانده می‌شود و پیش از رها شدن درب برای تخلیه بار استریل، رکورد استریل‌سازی تکمیل می‌شود.

مکانیسم عمل بیوسیدی فرمالدئید

فرمالدئید اثر بیوسیدی خود را از طریق آلکیلاسیون به دست می آورد: با گروه های آمینو، هیدروکسیل، کربوکسیل و سولفیدریل پروتئین ها و اسیدهای نوکلئیک در سلول های میکروبی واکنش می دهد، این مولکول ها را به هم متصل می کند و از واکنش های آنزیمی و فرآیندهای تکثیر ژنتیکی ضروری برای بقای میکروبی جلوگیری می کند. این مکانیسم در برابر همه دسته‌های میکروارگانیسم‌ها از جمله باکتری‌های رویشی، مایکوباکتری‌ها، هاگ‌های باکتری، قارچ‌ها و ویروس‌ها موثر است. ترکیب گرما، بخار و فرمالدئید در فرآیند LTSF یک اثر بیوسیدال هم افزایی ایجاد می‌کند که در آن جزء بخار پروتئین‌ها را دناتوره می‌کند و غشاهای سلولی را نفوذپذیر می‌کند و سلول‌های میکروبی را نسبت به نفوذ فرمالدئید و آلکیلاسیون حساس‌تر از هر یک از عوامل در غلظت و دمای یکسان می‌کند. این هم افزایی مبنای علمی برای اثربخشی استریلیزاسیون LTSF در دماهای بسیار کمتر از دمای مورد نیاز برای استریلیزاسیون بخار به تنهایی است.

دستگاه ها و مواد سازگار با استریلیزاسیون LTSF

دمای پایین فرآیند استریلیزاسیون LTSF آن را برای طیف وسیعی از دستگاه‌های پزشکی و انواع ابزار مناسب می‌سازد که با اتوکلاو بخار معمولی قابل پردازش مجدد نیستند. درک اینکه کدام دسته دستگاه ها با LTSF سازگار هستند و کدام دسته نیاز به ارزیابی اضافی دارند برای ایجاد پروتکل های پردازش مجدد صحیح در بخش خدمات استریل بهداشتی ضروری است.

دسته های دستگاه به خوبی برای LTSF مناسب است

• آندوسکوپ ها و لوازم جانبی انعطاف پذیر: آندوسکوپ‌های گوارشی و تنفسی انعطاف‌پذیر با ساختارهای کانال داخلی پیچیده، بسته‌های نوری و اجزای الکترونیکی یکی از مهم‌ترین کاربردها برای استریل‌سازی LTSF است. بخار و فرمالدئید به میزان لازم برای استریل کردن آلوده ترین سطوح به کانال های آندوسکوپ نفوذ می کنند، در حالی که دمای فرآیند 60 تا 80 درجه سانتیگراد از محدودیت های حرارتی ساخت آندوسکوپ مدرن تجاوز نمی کند.
• آندوسکوپ های صلب با سیستم های نوری: لاپاراسکوپ‌های سخت، آرتروسکوپ‌ها، هیستروسکوپ‌ها و ابزارهای مشابه با اپتیک سیمانی، اجزای انتقال نور فیبر نوری و اتصالات الکتریکی مهر و موم شده که در اثر شرایط حرارتی و رطوبتی اتوکلاو بخار در دمای 134 درجه سانتی‌گراد آسیب می‌بینند، به طور قابل اعتمادی در چرخه‌های LTSF استریل می‌شوند.
• ابزارهای جراحی قدرتمند: ابزارهای جراحی با باتری و برقی شامل مته ها، اره ها، ریش تراش ها و تجهیزات مشابه با مدارهای کنترل الکترونیکی، موتورها و اجزای پلیمری که نمی توانند استریلیزاسیون بخار در دمای بالا را تحمل کنند، کاندیدای پردازش LTSF هستند، مشروط به تایید سازگاری سازنده خاص دستگاه.
• ابزارهایی با حفره ها و لومن های پیچیده: ابزارهایی با لومن‌های بلند، باریک و منفرد، کانال‌های داخلی متعدد یا هندسه‌های پیچیده که چالش‌های گیرافتادگی هوا را برای سایر روش‌های استریل‌سازی با دمای پایین (به‌ویژه پلاسمای پراکسید هیدروژن) ایجاد می‌کنند، به خوبی توسط LTSF ارائه می‌شوند، زیرا فاز تهویه خلاء و قابلیت نفوذ بخار، فرآیندهای گیرافتادگی هوا را به‌طور موثرتری نسبت به پلاسمتری‌ها نشان می‌دهند.
• اجزای پلیمری و لاستیکی: بسیاری از پلاستیک های تجهیزات پزشکی، اجزای لاستیکی سیلیکونی و سایر مواد پلیمری شرایط LTSF را به خوبی تحمل می کنند، مشروط بر اینکه سازگاری در برابر قرار گرفتن در معرض فرمالدئید ارزیابی شده باشد. سازگاری عمومی برای پلی اتیلن، پلی پروپیلن، سیلیکون، نئوپرن و بسیاری دیگر از پلیمرهای رایج درجه پزشکی در دمای 60 تا 80 درجه سانتیگراد با فرمالدئید در غلظت های معمولی چرخه LTSF وجود دارد.

مواد و دستگاه‌ها برای LTSF مناسب نیستند

استریل کردن LTSF برای همه دستگاه‌های پزشکی مناسب نیست و دسته‌های زیر نیازمند روش‌های پردازش مجدد جایگزین هستند:

• مواد سلولزی: فرمالدئید با سلولز واکنش می دهد و پنبه، گاز، کتان و محصولات کاغذی نباید در استریل کننده های LTSF پردازش شوند. این مواد فرمالدئید را جذب می‌کنند و ممکن است پس از شستشوی هوای کافی، باقیمانده‌ها را بالاتر از حد مطمئن نگه دارند.
• برخی از چسب ها و اجزای چسبانده شده: برخی از چسب های مورد استفاده در ساخت دستگاه ممکن است در اثر قرار گرفتن در معرض فرمالدئید یا رطوبت بخار در دمای 60 تا 80 درجه سانتیگراد تخریب شوند که به طور بالقوه یکپارچگی دستگاه را به خطر می اندازد. برای هر دستگاهی که باندهای چسبی در تماس با جو استریل کننده است، باید از راهنمای سازنده خاص دستگاه استفاده شود.
• دستگاه هایی با احتباس مایع قابل توجه: دستگاه هایی که مایع را در داخل حفره های مهر و موم شده نگه می دارند یا نمی توانند قبل از بارگیری به طور کامل خشک شوند، ممکن است به استریلیزاسیون رضایت بخشی دست پیدا نکنند، زیرا رطوبت حفظ شده، ضدعفونی کننده فرمالدئید را در نواحی موضعی قبل از سپری شدن زمان مواجهه مورد نیاز، رقیق کرده و مصرف می کند.

مقایسه LTSF با سایر روش‌های استریلیزاسیون در دمای پایین

مراکز بهداشتی درمانی که فناوری استریلیزاسیون با دمای پایین را انتخاب می‌کنند باید LTSF را در برابر سایر روش‌های تثبیت‌شده از جمله عقیم‌سازی پلاسما پراکسید هیدروژن (HPGP)، استریل‌سازی اکسید اتیلن (EO) و سیستم‌های اسید پراستیک ارزیابی کنند. هر روش دارای مزایا و محدودیت های متمایز است که مناسب بودن آن را برای نمونه کارها دستگاه های مختلف و نیازهای تسهیلات تعیین می کند.

مهمترین مزیت عملی LTSF نسبت به استریلیزاسیون پلاسما با پراکسید هیدروژن، نفوذ عالی آن در لومن های منفرد با سوراخ باریک و بلند و هندسه های پیچیده ابزار توخالی است. مطالعاتی که دو فناوری را برای عقیم‌سازی آندوسکوپ انعطاف‌پذیر مقایسه می‌کنند، به طور مداوم نشان داده‌اند که LTSF به استریل‌سازی قابل اعتماد سیستم‌های کانال آندوسکوپ با قطر داخلی 1 میلی‌متر یا کمتر و طول‌های 200 سانتی‌متر یا بیشتر، که چالش‌برانگیزترین هندسه‌های داخلی را در مجموعه پردازش مجدد آندوسکوپ نشان می‌دهد، دست می‌یابد. فرآیندهای پلاسمایی پراکسید هیدروژن به دلیل قابلیت نفوذ کمتر مولکول پراکسید هیدروژن در این هندسه ها محدود می شوند، به کارتریج های تقویت کننده یا چرخه های طولانی نیاز دارند که همیشه در سخت ترین پیکربندی های آندوسکوپ به استریلیزاسیون قابل اعتماد نمی رسند.

اعتبار سنجی، کنترل کیفیت و نظارت بر فرآیند برای ضدعفونی کننده های LTSF

اعتبار سنجی عقیم سازی فرآیند ایجاد شواهد مستندی است مبنی بر اینکه یک چرخه استریلیزاسیون LTSF به طور مداوم به نتیجه مورد نظر خود یعنی سطح تضمین عقیمی 10 تا توان منهای 6 برای پیکربندی بار مشخص شده تحت پارامترهای فرآیند تعریف شده دست می یابد. اعتبار سنجی یک فعالیت یکباره نیست، بلکه یک تعهد تضمین کیفیت مداوم است که شامل صلاحیت اولیه، نظارت معمول، و اعتبار سنجی مجدد دوره ای زمانی که تجهیزات، نوع بار، یا پارامترهای فرآیند تغییر می کند، می باشد.

شاخص های بیولوژیکی برای نظارت بر فرآیند LTSF

نشانگر بیولوژیکی (BI) مورد استفاده برای نظارت بر فرآیند عقیم‌سازی LTSF، معمولاً هاگ‌های باسیلوس آتروفئوس (باسیلوس سوبتیلیس var. niger سابق) است که در برابر فرمالدئید بسیار مقاوم هستند و به عنوان ارگانیسم چالش مرجع برای تأیید فرآیند LTSF عمل می‌کنند. استاندارد بین‌المللی ISO 11138 الزامات عملکردی برای شاخص‌های بیولوژیکی مورد استفاده در عقیم‌سازی LTSF را مشخص می‌کند، که به حداقل جمعیت اسپور 10 به توان 6 واحد تشکیل کلنی در هر نشانگر و مقاومت تعریف‌شده در برابر فرآیند LTSF که به صورت مقدار D بیان می‌شود (زمان مورد نیاز برای دستیابی به یک کاهش log در تعداد اسپور زنده در شرایط مشخص) نیاز دارد. استفاده روتین از BIs در هر چرخه یا در فواصل فرکانس مشخص، همراه با نشانگرهای شیمیایی که تأیید بصری قرار گرفتن در معرض فرآیند را ارائه می‌کنند، برنامه نظارت استاندارد برای استریل‌کننده‌های LTSF را تشکیل می‌دهد.

پایش پارامترهای فرآیند فیزیکی

ضدعفونی کننده های مدرن LTSF دارای نظارت و ضبط مداوم پارامترهای فرآیند حیاتی هستند که اثربخشی چرخه را تعریف می کنند:

• دما: به طور مداوم در چندین مکان در اتاقک و نقطه مرجع بار در طول چرخه نظارت می شود، با عملکردهای هشدار و توقف چرخه در صورت انحراف دما در خارج از باند فرآیند تأیید شده، معمولاً مثبت یا منفی 2 درجه سانتیگراد از دمای اسمی فرآیند، فعال می شود.
• فشار: فشار محفظه به عنوان تأیید غیرمستقیم شرایط اشباع بخار و به عنوان بررسی مستقیم سطوح خلاء به دست آمده در مراحل تهویه و شستشوی هوا بررسی می شود. هر گونه انحراف در پروفایل فشار از منحنی مرجع معتبر نشان دهنده یک ناهنجاری فرآیند است که باید قبل از رها شدن بار بررسی شود.
• غلظت فرمالدئید: برخی از طرح‌های ضدعفونی‌کننده LTSF شامل حسگرهای غلظت بخار فرمالدئید در داخل محفظه هستند که تأیید مستقیم غلظت ماده استریل کننده را در طول مرحله قرار گرفتن در معرض، تکمیل می‌کنند و تأیید غیرمستقیم ارائه‌شده توسط دوز اندازه‌گیری شده وارد شده به محفظه را تکمیل می‌کنند.
• رکوردهای چرخه: تمام داده‌های پارامترهای فیزیکی برای هر چرخه عقیم‌سازی باید به عنوان بخشی از پرونده پردازش مجدد دستگاه برای اهداف ردیابی، با سوابق برای حداقل دوره تعریف‌شده توسط الزامات قانونی محلی، که معمولاً حداقل 3 تا 7 سال در اکثر چارچوب‌های نظارتی مراقبت‌های بهداشتی است، حفظ شود.

استانداردهای ایمنی و کنترل های مواجهه شغلی برای عملیات LTSF

فرمالدئید توسط آژانس بین المللی تحقیقات سرطان (IARC) به عنوان یک سرطان زا برای انسان (گروه 1) و توسط آژانس های نظارتی ملی متعدد از جمله EPA ایالات متحده به عنوان سرطان زا طبقه بندی شده است. این طبقه بندی شواهد اپیدمیولوژیک را نشان می دهد که قرار گرفتن در معرض فرمالدئید مزمن شغلی را با افزایش خطر سرطان نازوفارنکس و لوسمی مرتبط می کند. بنابراین، چارچوب ایمنی شغلی برای عملیات ضدعفونی‌کننده LTSF، نیازمند کنترل‌های مهندسی، رویه‌های اداری، و تجهیزات حفاظت فردی برای حفظ قرار گرفتن در معرض فرمالدئید برای همه پرسنل در سطح یا کمتر از حد مجاز قرار گرفتن در معرض نظارتی در همه زمان‌ها است.

محدودیت های نظارتی قرار گرفتن در معرض فرمالدئید

محدودیت‌های تماس شغلی برای فرمالدئید در حوزه‌های قضایی متفاوت است، اما همه آنها در سطوحی تنظیم شده‌اند که برای جلوگیری از اثرات تحریک‌کننده حاد و خطر سرطان‌زایی مزمن طراحی شده‌اند:

• UK EH40 (نسخه 2020): میانگین وزنی 8 ساعته (TWA) 2 قسمت در میلیون (ppm) و محدودیت نوردهی کوتاه مدت (STEL) 2 ppm در مدت 15 دقیقه. همگرایی TWA و STEL در 2 پی پی ام نشان دهنده طبقه بندی سرطان زا و عدم وجود آستانه ای است که زیر آن قرار گرفتن در معرض مزمن ایمن در نظر گرفته می شود.
• OSHA (ایالات متحده آمریکا): حد مجاز نوردهی (PEL) 0.75 ppm به عنوان TWA 8 ساعته، سطح عمل 0.5 ppm و STEL 2 ppm. این مقادیر منعکس کننده استاندارد فرمالدئید جامع OSHA (29 CFR 1910.1048) است که کنترل های مهندسی، نظارت بر قرار گرفتن در معرض، نظارت پزشکی و الزامات ارتباطی خطر را بر کارفرمایان که از فرمالدئید استفاده می شود تحمیل می کند.
• اتحادیه اروپا (دستورالعمل 2004/37/EC با اصلاح): دستورالعمل مواد سرطان زا و جهش زا اتحادیه اروپا یک حد الزام آور قرار گرفتن در معرض شغلی برای فرمالدئید 0.3 ppm به عنوان TWA 8 ساعته و 0.6 ppm به عنوان STEL، در میان سخت ترین محدودیت ها در سطح جهانی تعیین می کند که منعکس کننده رویکرد احتیاطی اتحادیه اروپا در مواجهه با سرطان زا است.

کنترل های مهندسی مورد نیاز برای نصب استریلایزر LTSF

ضدعفونی‌کننده‌های مدرن LTSF به گونه‌ای طراحی شده‌اند که حاوی فرمالدئید در سیستم ضدعفونی‌کننده در کل چرخه، از جمله مراحل ورود فرمالدئید، قرار گرفتن در معرض استریلیزاسیون، و مراحل شستشوی هوا باشد. کنترل‌های مهندسی که به این مهار می‌رسند عبارتند از:

• محفظه مهر و موم شده با درهای قفل شده: درهای محفظه ضدعفونی کننده برای جلوگیری از باز شدن تا زمانی که مرحله شستشوی هوا کامل شود و جو محفظه حاوی فرمالدئید باقیمانده در زیر سطح ایمن برای باز شدن تایید شده باشد، در هم قفل می شوند. این قفل یک ویژگی ایمنی اساسی است که تحت هیچ شرایطی نباید از آن عبور کرد.
• سیستم خنثی سازی فرمالدئید: هوای خروجی و میعانات حاصل از چرخه استریل کننده حاوی فرمالدئید باقی مانده است که باید قبل از تخلیه خنثی شود. ضدعفونی کننده های LTSF دارای یک سیستم خنثی سازی داخلی (معمولا محلول بی سولفیت سدیم یا کربنات آمونیوم) هستند که با فرمالدئید در جریان خروجی واکنش می دهد تا آن را به محصولات واکنش غیرفرار قبل از تخلیه در زهکشی یا اتمسفر تبدیل کند.
• تهویه محلی اگزوز در درب ضدعفونی کننده: اتصال تهویه اگزوز اختصاصی در دهانه درب ضدعفونی کننده یا بالای آن، هرگونه فرمالدئید باقیمانده ای را که ممکن است در فضای محفظه هنگام باز شدن در وجود داشته باشد جذب می کند و از ورود آن به هوای اتاق تنفس شده توسط اپراتور جلوگیری می کند. این اگزوز محلی یک الزام نصب اجباری بر اساس HTM 01 01 در انگلستان و دستورالعمل های معادل آن در سایر سیستم های مراقبت های بهداشتی است.
• پایش مداوم هوای محیط: اتاقی که دستگاه‌های ضدعفونی کننده LTSF در آن نصب می‌شوند باید مجهز به ابزار نظارت مداوم هوای فرمالدئید باشد که در کسری از حد مجاز قرار گرفتن در معرض شغلی، هشدار اولیه را در مورد هر گونه نشت فرآیند یا خرابی تجهیزات قبل از رسیدن پرسنل به سطح خطرناک تنظیم می‌کند.

استریلیزاسیون فرمالدئید با بخار دمای پایین هنگامی که به درستی نصب، تأیید، بهره برداری و نگهداری در چارچوب جامع بهداشت و ایمنی شغلی انجام شود، بخش خدمات استریل مراقبت های بهداشتی را با فرآیند استریلیزاسیون بسیار توانمند و سازگار با مواد برای چالش برانگیزترین انواع ابزار در مجموعه جراحی مدرن ارائه می دهد. ترکیبی از عملکرد استریلیزاسیون قابل اعتماد برای ابزارهای پیچیده و حساس به حرارت، سازگاری با مواد بسته بندی استاندارد، و عدم وجود الزامات هوادهی پس از چرخه، LTSF را به یک روش عملاً کارآمد و مهم بالینی در کنار، و در دسته بندی دستگاه های خاص ترجیح داده شده بر جایگزین های پراکسید هیدروژن پلاسما و اکسید اتیلن تبدیل می کند.